Bioartifizieller Organersatz
ISBN:
978-3-7560-2231-1
Verlag:
Nomos
Land des Verlags:
Deutschland
Erscheinungsdatum:
06.02.2025
Reihe:
Schriften zum Bio-, Gesundheits- und Medizinrecht
Format:
Softcover
Seitenanzahl:
352
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Die Untersuchung identifiziert an welchen Stellen der geltende Rechtsrahmen für bioartifiziellen Organersatz reformbedürftig ist und entwickelt eine Reihe von Reformvorschlägen. Dazu erarbeitet die Autorin die erforderlichen naturwissenschaftlichen Grundlagen und analysiert den Rechtsstatus von bioartifiziellem Organersatz. Zudem werden die Anforderungen an die Organersatzherstellung unter Beachtung des EU-Kommissionsvorschlags für eine SoHO-Verordnung untersucht. Anschließend widmet sich die Arbeit den Anforderungen an Zulassung und klinische Prüfung von bioartifiziellem Organersatz unter besonderer Berücksichtigung placebo-chirurgischer Kontrollen. Schließlich werden die Anforderungen an die Transplantation des Organersatzes näher beleuchtet.
Schlagwörter
Gentechnik
Organspende
Transplantationsgesetz
Transplantation
Recht auf informationelle Selbstbestimmung
Biomedizin
Informed consent
Klinische Prüfung
Gentechnikgesetz
Medizinprodukt
Gendiagnostik
Medizinprodukteverordnung
Zellen
Arzneimittel für neuartige Therapien
ATMP
Transfusionsgesetz
Tissue Engineering
Organoide
Transplantation Act
Metabolic effect
gentechnisch veränderter Organersatz
SoHO-Verordnung
Cells
Gentherapeutikum
Transfusion Act
Substances of human origin (SoHO)
SoHO Regulation
Placebo surgery
Pharmacological effect
Organoids
Organ replacement
Humanarzneimittelkodex
Medical Devices Regulation
Human Medicinal Products Act
Gene therapy medicinal product
Genetic Engineering Act
Genetic diagnostics
Advanced therapy medicinal products (ATMP)
Substanzen menschlichen Ursprungs (SoHO)
Placebo-Chirurgie
Pharmakologische Wirkung
Organersatz
Metabolische Wirkung
humaninduzierte pluripotente Stammzellen
Reproductive Health and Assisted Reproductive Technologies In Sub-Saharan Africa
Erscheinungsjahr:
2023
Verantwortungsvoller Umgang mit KI in der Medizin aus interdisziplinärer Perspektive
Erscheinungsjahr:
2025
