Vertragshandbuch Pharma und Life Sciences
ISBN:
978-3-406-71399-6
Auflage:
2., erweiterte Auflage
Verlag:
C.H.Beck
Land des Verlags:
Deutschland
Erscheinungsdatum:
22.07.2021
Herausgeber:
Bearbeiter:
Backhaus Richard Baumgartner Anja Brixius Kerstin Bromm Boris Bucher Renato alle anzeigen
Format:
Hardcover
Seitenanzahl:
1192
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Im Bereich Pharma und Life Sciences haben sich in den vergangenen Jahren zunehmend spezifische Vertragsformen und rechtliche Besonderheiten herausgebildet. Dieses Handbuch bietet dem Leser eine umfassende Sammlung kommentierter Vertragsmuster für alle gängigen Regelungsbereiche, geordnet nach dem Lebenszyklus eines Produktes. Die dabei zu beachtenden Besonderheiten des schweizerischen Rechts sowie kartellrechtliche Aspekte werden aufgrund ihrer hohen Relevanz in eigenen Kapiteln dargestellt. Auf Besonderheiten der Rechtslage in weiteren ausgewählten Ländern wird eingegangen.
Inhalt
(Auszug)
Vorteile auf einen Blick
Zur Neuauflage
Die 2. Auflage berücksichtigt erhebliche Rechtsänderungen auf den Gebieten des Arzneimittel- und des Medizinprodukterechts (u.a. Revision des europäischen Rechtsrahmens für Medizinprodukte, Eudamed-Datenbank), des Gesundheitsrechts (GKV-VSG, KrankenhausstrukturG), des Datenschutzrechts (E-Health-Gesetz, Datenschutz-GrundVO), des Kartellrechts (9. GWB-Novelle) sowie der Compliance im Lichte der neuen Strafvorschriften zur Bestechlichkeit bzw. Bestechung im Gesundheitswesen (§§ 299a, 299b StGB).
Zielgruppe
Für Unternehmen der Pharma- und Life-Sciences-Branche, wie etwa Arzneimittel- und Medizinproduktehersteller, Einrichtungen des Gesundheitswesens, Rechtsanwaltskanzleien sowie Universitäten und Fachhochschulen.
Im Bereich Pharma und Life Sciences haben sich in den vergangenen Jahren zunehmend spezifische Vertragsformen und rechtliche Besonderheiten herausgebildet. Dieses Handbuch bietet dem Leser eine umfassende Sammlung kommentierter Vertragsmuster für alle gängigen Regelungsbereiche, geordnet nach dem Lebenszyklus eines Produktes. Die dabei zu beachtenden Besonderheiten des schweizerischen Rechts sowie kartellrechtliche Aspekte werden aufgrund ihrer hohen Relevanz in eigenen Kapiteln dargestellt. Auf Besonderheiten der Rechtslage in weiteren ausgewählten Ländern wird eingegangen.
Inhalt
(Auszug)
- Forschung und Entwicklung
- Lizenzierung
- Beilegung streitiger Verfahren
- klinische Studien
- Zulassung
- Lohnherstellung und Belieferung
- Erwerb von Wirkstoffkandidaten
- Vertrieb und Compliance
- Zuwendungen an Fachkreisangehörige und medizinische Einrichtungen
- Formulare bei Ausschreibungen
- Kassenverträge
- Mergers & Acquisitions (M&A)
Vorteile auf einen Blick
- umfassender Leitfaden für die Praxis mit systematischer Darstellung des sehr komplexen und regulierten Themengebiets
- bewährte Gestaltungsvorschläge aus der Praxis inkl. detaillierter Erläuterungen
- Muster in Deutsch und in Englisch zum Download
Zur Neuauflage
Die 2. Auflage berücksichtigt erhebliche Rechtsänderungen auf den Gebieten des Arzneimittel- und des Medizinprodukterechts (u.a. Revision des europäischen Rechtsrahmens für Medizinprodukte, Eudamed-Datenbank), des Gesundheitsrechts (GKV-VSG, KrankenhausstrukturG), des Datenschutzrechts (E-Health-Gesetz, Datenschutz-GrundVO), des Kartellrechts (9. GWB-Novelle) sowie der Compliance im Lichte der neuen Strafvorschriften zur Bestechlichkeit bzw. Bestechung im Gesundheitswesen (§§ 299a, 299b StGB).
Zielgruppe
Für Unternehmen der Pharma- und Life-Sciences-Branche, wie etwa Arzneimittel- und Medizinproduktehersteller, Einrichtungen des Gesundheitswesens, Rechtsanwaltskanzleien sowie Universitäten und Fachhochschulen.
Schlagwörter
Vertrieb
Compliance
Medizinprodukte
Medikamente
Lizenzvertrag
Code of Conduct
Zuwendungen
Pharmarecht
Auftragsforschung
Großhändler
Lohnherstellung
Forschungs- und Entwicklungsverträge
Feasibility Study
Kassenverträge
Non-Interventional Study (NSI)
Rabattvereinbarung
Verriebskartellrecht
F&E-Verträge
Vertriebslizenzvertrag
Clinical Research Organisation (CRO)
F&E-Vertrag
Studienvertrag
The Exercise of the Right to a Fair Trial in the Era of the COVID-19 Pandemic
Erscheinungsjahr:
2024
