Der Arzneimittelbegriff im deutschen, europäischen und US-amerikanischen Recht
ISBN:
978-3-8487-2953-1
Verlag:
Nomos
Land des Verlags:
Deutschland
Erscheinungsdatum:
14.11.2016
Reihe:
Marburger Schriften zum Gesundheitswesen
Format:
Softcover
Seitenanzahl:
386
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Die Frage, ob ein Produkt den strengen Marktzulassungs-, Vertriebs- und Werbebeschr�nkungen des Arzneimittelrechts unterliegt, h�ngt von der Auslegung des seit Langem umstrittenen Arzneimittelbegriffs ab. Unklarheit besteht vor allem �ber Bedeutung und Inhalt des Tatbestandsmerkmals der �pharmakologischen Wirkung�, das vor einigen Jahren aus dem Medizinprodukterecht in den Arzneimittelbegriff �bernommen wurde.
Die Arbeit untersucht den Arzneimittelbegriff erstmals im Rechtsvergleich mit dem US-amerikanischen Recht und nimmt die Abgrenzung zum Medizinproduktebegriff in den Blick. Sie zeigt auf, dass die US-amerikanischen Arzneimittel- und Medizinproduktebegriffe das europ�ische Recht � und mittelbar das deutsche Arzneimittelrecht � wesentlich gepr�gt haben. Auf dieser Grundlage vergleicht sie die Abgrenzungspraxis der FDA mit der Rechtsprechung des EuGH und der deutschen Gerichte sowie den L�sungsans�tzen der deutschen Literatur und schl�gt einen eigenen L�sungsansatz vor.
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