Der Rechtsrahmen für Arzneimittel für neuartige Therapien auf unionaler und nationaler Ebene
ISBN:
978-3-8329-7861-7
Verlag:
Nomos
Land des Verlags:
Deutschland
Erscheinungsdatum:
24.10.2012
Reihe:
Münsterische Beiträge zur Rechtswissenschaft – Neue Folge
Format:
Softcover
Seitenanzahl:
298
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Diese Studie bietet die erste vollstndige Erl�uterung des Rechtsrahmens f�r Arzneimittel f�r neuartige Therapien. Sie verfolgt das Ziel, eine stimmige Systematik innerhalb und zwischen den zentralen Regelungswerken der ATMP-Verordnung (1394/2007), der Richtlinien 2001/83/EG und 2004/23/EG sowie des AMG, des TPG und des TFG zu entwickeln und gleichzeitig ein Regelungsregime herauszuarbeiten, das den Besonderheiten von solchen Arzneimitteln sowie den speziellen wirtschaftlichen Rahmenbedingungen ihrer Hersteller gerecht wird. Stetiger Bezugspunkt sind die Anforderungen und Probleme der Beh�rdenpraxis.
