Die Produkthaftung für künstlich intelligente Medizinprodukte
ISBN:
978-3-7560-0251-1
Verlag:
Nomos
Land des Verlags:
Deutschland
Erscheinungsdatum:
11.04.2023
Reihe:
Marburger Schriften zum Gesundheitswesen
Format:
Softcover
Seitenanzahl:
366
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Der Einsatz von KI in der Medizin revolutioniert das Gesundheitswesen, wirft jedoch auch neue Haftungsfragen auf. Die Autorin untersucht, ob das europäische Produkthaftungsrecht auf KI-basierte Medizinprodukte anwendbar ist und einen angemessenen Risikoausgleich zwischen Herstellern und Nutzern schaffen kann. Dazu werden alle Haftungsvoraussetzungen analysiert und ein Maßstab zur Bewertung der Fehlerhaftigkeit intelligenter Medizinprodukte aufgestellt, der sowohl den Charakteristika von KI als auch den Besonderheiten von Medizinprodukten Rechnung trägt. In einem Nachwort werden die Ende 2022 von der Europäischen Kommission veröffentlichten Entwürfe der neuen Produkthaftungsrichtlinie sowie der KI-Haftungsrichtlinie beleuchtet.
Die Arbeit wurde mit dem Wissenschaftspreis Medizinprodukterecht 2023 ausgezeichnet.
Schlagwörter
Künstliche Intelligenz
KI
Software
Behandlungsfehler
Medizinprodukte
Produktsicherheit
Produkthaftungsrichtlinie
MDR
Außervertragliche Haftung
Entscheidungsunterstützungssysteme
Medizinprodukteverordnung
Opazität
Autonomierisiko
Verkehrsfähigkeit
MPVO
Ausfallwahrscheinlichkeit
Produktrisiko
intelligente Medizinprodukte
MP-VO
KI-Haftungsrichtlinie
Medizinproduktehersteller
Medizinproduktesoftware
KI-basierte Medizinprodukte
Diagnosesoftware
Opazitätsrisiko
Pflegebettenentscheidung
Sicherheits- und Leistungsanforderungen
Lernrisiko
KI-Trainer
Produktbegriff
Robotik-Risiko
Sicherheitserwartungen an KI-basierte Medizinprodukte
Vernetzungsrisiko
RL 85/374/EWG
Entwurf einer neuen Produkthaftungsrichtlinie
Hypothetische Einwilligung unter besonderer Berücksichtigung der Lebendorganspende
Erscheinungsjahr:
2024
