GMP bei der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellung
ISBN:
978-3-8047-3440-1
Auflage:
1. Aufl. inkl. 2. Akt.lfg
Verlag:
Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft
Land des Verlags:
Deutschland
Erscheinungsdatum:
31.03.2016
Format:
Loseblattwerk
Seitenanzahl:
1614
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Auf der Grundlage der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) enthält das Loseblattwerk
• amtliche Begründungen und Kommentare zum Verordnungstext• zugrunde liegende Richtlinien und Leitlinien der EG. Das Werk wird ergänzt durch Materialien zu Regelungen, die der behördlichen Überwachung der Wirkstoff- und Arzneimittelhersteller, der Gewerbeeinrichtungen und der Vertreiber dienen.
Das Werk berücksichtigt die 2. Änderungsverordnung der AMWHV. Auch die Änderungen des EG-GMP-Leitfadens wurden eingearbeitet. Schließlich wurden die neuen europäischen Richtlinien mit Bedeutung für Arzneimittel allgemein, Blut und Blutbestandteile sowie Gewebe und Gewebezubereitungen aufgenommen.
„In dem Werk findet man alles, was man im Zusammenhang mit GMP sucht."(Pharmazeutische Industrie)
Rechtmäßigkeit ärztlicher Maßnahmen an transidenten und intersexuellen Minderjährigen
Erscheinungsjahr:
2023
