Regulierung intelligenter Medizinprodukte
ISBN:
978-3-7560-0421-8
Verlag:
Nomos
Land des Verlags:
Deutschland
Erscheinungsdatum:
29.03.2023
Reihe:
Schriften zum Bio-, Gesundheits- und Medizinrecht
Format:
Softcover
Seitenanzahl:
346
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Die Medizin erzielt beachtliche Erfolge mit Medizinprodukten, die auf Künstlicher Intelligenz (KI) basieren. Im Gegensatz zu traditionellen Medizinprodukten zeichnen sich diese durch eine besondere Systemarchitektur und Programmierung aus.
Das Werk untersucht umfassend, ob der bestehende Rechtsrahmen ausreicht, um Besonderheiten KI-basierter intelligenter Medizinprodukte aufzufangen, und inwieweit es einer zusätzlichen KI-Regulierung bedarf. Im Fokus stehen zentrale Vorgaben der MPVO und DSGVO, die bei Entwicklung und Einsatz intelligenter Medizintechnik einzuhalten sind. Das Werk hat damit immense praktische Relevanz.
Die Arbeit wurde im September 2022 von der Universität Augsburg mit dem Wissenschaftspreis Medizinprodukterecht ausgezeichnet.
Schlagwörter
Künstliche Intelligenz
Datenschutz
Big Data
KI
Datenschutzrecht
Maschinelles Lernen
KI-Verordnung
Medizinprodukterecht
KI-VO
Marktzugang
Artificial Intelligence Act
KI-Systeme
Konformitätsbewertung
KI-Regulierung
XAI
Blackbox
intelligente Medizinprodukte
ML
dynamische KI
kontinuierlich lernende KI
statische KI
Europäische KI-Verordnung
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KI-basierte Medizintechnik
Medizinprodukte-Software
intelligentes Medizinprodukt
Eric Topol
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