Sozialrechtlicher Nutzen und medizinprodukterechtliche Konformität
ISBN:
978-3-8487-8171-3
Verlag:
Nomos
Land des Verlags:
Deutschland
Erscheinungsdatum:
26.07.2022
Reihe:
Schriften zum Bio-, Gesundheits- und Medizinrecht
Format:
Softcover
Seitenanzahl:
478
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Wie verhält sich das neugefasste europäische Medizinprodukterecht zur sozialrechtlichen Nutzenbewertung des Fünften Buchs Sozialgesetzbuch? Im Kontext der neuen Medizinprodukteverordnung und jüngeren sozialrechtlichen Gesetzesreformen haben sich die Anforderungen an die Aufnahme neuer Technologien in den Leistungskatalog der gesetzlichen Krankenversicherung verschoben. Die Arbeit widmet sich der Schnittstelle zwischen regulatorischen und sozialrechtlichen Vorgaben und geht der Rechtsfrage nach, ob und inwiefern die medizinprodukterechtliche Konformität eines Produkts den sozialrechtlichen Nutzen neuer Untersuchungs- und Behandlungsmethoden prägt.
Schlagwörter
Gesetzliche Krankenversicherung
Medizinprodukte
SGB V
GKV
Nutzenbewertung
Wirtschaftlichkeitsgebot
Health Technology Assessment
Klinische Bewertung
Evidenzbasierung
Innovationsoffenheit
Sozialgesetzbuch Fünftes Buch
HTA
Methodenbewertung
Kostenübernahme für Medizinprodukte
EU-HTA-Initiative
Marktanbindung
§ 2 Abs. 1 Satz 3 SGB V
Wirksamkeits- und Qualitätsgebots
§ 12 Abs. 1 Satz 1 SGB V
