Die Zweckbestimmung von Medizinprodukten und ihre Auswirkung auf Haftung und Verantwortlichkeit von Anwender und Betreiber
ISBN:
978-3-8487-6548-5
Verlag:
Nomos
Land des Verlags:
Deutschland
Erscheinungsdatum:
16.03.2020
Reihe:
Marburger Schriften zum Gesundheitswesen
Format:
Softcover
Seitenanzahl:
272
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Anwender und Betreiber von Medizinprodukten setzen sich in der Praxis häufig über die ursprüngliche Zweckbestimmung des Herstellers hinweg, indem sie als Einmalprodukte in den Verkehr gebrachte Produkte aufbereiten oder Medizinprodukte unterschiedlicher Hersteller miteinander verbinden. Anders als beim arzneimittelrechtlichen „Off-Label Use“ sind die Konsequenzen einer solchen Verwendung im Medizinprodukterecht bisher nur oberflächlich geklärt.
In dem vorliegenden Werk werden die damit zusammenhängenden komplexen Fragestellungen des Medizinprodukte-, Arzt- und Krankenhaushaftungs- und Produkthaftungsrechts auch vor dem Hintergrund der neuen Verordnung (EU) 2017/745 für Medizinprodukte umfassend untersucht und überzeugend praktisch verwertbare Ergebnisse gefunden. Dabei wird insbesondere auch die zentrale Bedeutung der Zweckbestimmung für das Medizinprodukterecht und ihre bisher ungeklärte Begriffsbestimmung herausgearbeitet.
Die Arbeit wurde im August 2020 mit dem Promotionspreis des Fachbereichs Rechtswissenschaften der Philipps-Universität Marburg sowie mit dem Wissenschaftspreis Medizinprodukterecht der Universität Augsburg ausgezeichnet.
Schlagwörter
Produkthaftung
Arzthaftung
Schmerzensgeld
Medizinprodukte
Aufklärungspflicht
Medizinprodukterecht
Inverkehrbringen
Medizinproduktegesetz
Therapiefreiheit
MPG
Medizinprodukte-Betreiberverordnung
Medizinprodukte-Verordnung
Zweckbestimmung
MP-VO
EU-Medizinprodukteverordnung
Einmalprodukt
Anwenderhaftung
§ 3 ProdHaftG
§ 4 ProdHaftG
Art. 2 NR. 12 VO (EU) 2017/745
§ 3 Nr. 15 MPG
Verordnung (EU) 2017/745
§ 3 MPG
Medizinprodukterechtliche Zweckbestimmung
Eigenherstellung
Off-Label Use von Medizinprodukten
Nierenfall
EG-Produkthaftungsrichtlinie
Einhegung des Rechts auf freie Arztwahl anhand des Wirtschaftlichkeitsgebotes
Erscheinungsjahr:
2025
