Die Produktbeobachtungspflicht des Medizinprodukteherstellers
ISBN:
978-3-428-19665-4
Verlag:
Duncker & Humblot
Land des Verlags:
Deutschland
Erscheinungsdatum:
09.10.2025
Reihe:
Schriften zum Gesundheitsrecht
Format:
Softcover
Seitenanzahl:
423
Die Arbeit untersucht die Pflicht des Medizinprodukteherstellers zur Produktbeobachtung (d.h. Sammlung und Bewertung von Informationen über in Verkehr gebrachte Produkte sowie Ergreifung von Reaktionsmaßnahmen) im Rahmen des öffentlichen Produktsicherheits- sowie des privaten Produkthaftungsrechts. Dabei werden zunächst die Grundlagen und die Ausgestaltung des Pflichtenprogramms in den jeweiligen Teilrechtsordnungen analysiert. Bedeutung erlangen hier unter anderem Fragen zum Zusammenspiel zwischen MDR, GPSR und AIA sowie zur sachlichen Reichweite einer Pflicht zum Produktrückruf. Anschließend wird das Verhältnis zwischen öffentlich- und privatrechtlicher Produktbeobachtungspflicht beleuchtet und die Frage beantwortet, ob das normtechnisch spezifischer gefasste öffentliche Medizinproduktsicherheitsrecht im Bereich der Produktbeobachtung das insoweit abstrakter gefasste private Haftungsrecht abschließend konkretisiert oder letzteres strengere Sorgfaltsanforderungen zu statuieren vermag.
Biografische Anmerkung
Philip Buschhaus studied law at the University of Konstanz and the Ludwig-Maximilians-University of Munich. Following his First Law Examination, he completed his doctorate under Prof. Dr. Andreas Spickhoff at the Ludwig-Maximilians-University of Munich and worked as a research assistant at an international law firm in the healthcare and life sciences sector. Since 2025, Philip Buschhaus has been a legal trainee at the Higher Regional Court of Düsseldorf.
